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上海市2015年度“科技创新行动计划”生物医药领域产学研医合作项目指南
            

发布时间:2015-04-08

      为大力实施创新驱动发展战略,加快建设具有全球影响力的科技创新中心,根据国家和上海的中长期科技发展规划、“十二五”科技规划,推进上海生物医药领域科技进步,提升产业创新能力,上海市科学技术委员会特发布本指南。
  
  一、征集范围
  
  专题:创新产品的研发、临床示范应用和再评价研究
  
  研究目标:分阶段完成3类以上(含3类)化学药、6类以上(含6类)中药、全部生物药、2类以上创新医疗器械产品的临床前研究、临床研究、以及产品上市后的再评价研究(含临床示范应用研究)。
  
  研究内容:分阶段开展临床前研究、临床研究、以及产品上市后的再评价研究(含临床示范应用研究)。重点支持1类创新药以及国内首仿药的临床研究、已上市体外诊断设备及配套试剂盒的临床示范应用和再评价研究。
  
  考核指标:获得国家食药监管局批复的进入临床各期试验批文,或新药证书、产品注册申请受理号;获得临床示范应用情况报告,并提出改进已上市医疗器械产品质量的方案。
  
  执行期限:在2018年9月30日前完成。
  
  经费额度:每个项目由市科委和企业按1:3比例共同投入研究经费,且企业投入经费不少于300万元。
  
  申报主体要求:本市企业申报,且有本市高校、科研院所、医院等作为合作单位参与。
  
  二、申报要求
  
  1、项目申报单位应当是注册在本市的独立法人单位,具有实施项目的相应能力。
  
  2、已作为项目负责人承担市科委科技计划在研项目2项及以上者,不得作为项目负责人进行申报。同一个项目已通过其他渠道申报或获取市财政性资金支持的,应主动申明。
  
  3、项目负责人应承诺所提交的申报材料是内容真实的,且不含涉密内容;申报单位应当对申报材料的真实性进行审核,并对其真实性负责。
  
  4、市科委和企业共同投入的研究经费总额的60%以上(含60%)用于合作单位开展研究工作,其中市级财政拨款只能用于本市合作单位的研究。
  
  5、申请人在填报项目建议书时,必须在“二、研究内容和技术关键”栏目中首先说明项目研究是否涉及人类遗传资源的国内国际合作,如涉及人类遗传资源的出境,还需说明是否已经获得中国人类遗传资源管理办公室的批准。
  
  三、申报者权利
  
  申报者若申请项目评审专家回避的,须在提交项目建议书等书面申报材料的同时,由申报单位出具公函提出需回避的专家名单,并说明理由。对每个项目申请回避的专家人数,不超过3人。对于理由不充分或逾期提出申请的,不予采纳。
  
  四、申报方式
  
  1、本指南公开发布。可以通过 “上海市科技成果转化与产业化项目库申报系统”(http://project.shanghai.gov.cn)网上填报项目建议书(见附件),并在线打印书面申报材料(非由申报系统在线打印的书面申报材料,或书面申报材料与网上填报材料不一致的,不予受理)。
  
  2、项目网上填报起始时间为2015年4月16日9:00,截止时间为2015年5月7日16:30。市科委集中接收书面申报材料时间为2015年5月4日至5月8日,每个工作日9:00~下午16:30。逾期送达的,不予受理。
  
  所有书面申报材料需采用A4纸双面打印(一式一份,须签字盖章齐全),使用普通纸质材料作封面,不采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式。
  
  送达地址:上海市科委办事大厅(徐汇区钦州路100号1号楼)
  
  联系人:曹飞宇;联系电话:33637937;
  
  办事大厅不接收以邮寄或快递方式送达的书面申报材料。
  
  3、网上填报流程:
  
  (1)登陆“上海市科技成果转化与产业化项目库申报系统”(http://project.shanghai.gov.cn);
  
  (2)点击指南所对应的〔申报入口〕,进入“上海市科技成果转化与产业化项目”申报页面:
  
  -〔初次填写〕转入申报指南页面,点击“专题名称”中相应的指南专题后开始申报项目(需要设置项目名称、承担单位机构、责任人、密码等信息);
  
  -〔继续填写〕输入已申报的项目名称、承担单位机构名称、责任人、密码后继续该项目的填报。
  
  (3)有关操作可参阅在线帮助。
  
  五、咨询、投诉:
  
  1、指南内容可咨询:
  
  化学药物领域:彭卡(50800300-335)
  
  生物药物领域:王晔尘(50800300-331)
  
  现代中药领域:田丰(50800300-339、50271251)
  
  医疗器械领域:姚凌芸(50800300-386)
  
  2、网上填报事项可咨询市科技信息中心,电话:64680066。
  
  3、投诉:市科委监察室,电话:23112573。
  
  附件:上海市科技成果转化和产业化项目建议书
  
  

上海市科学技术委员会
  2015年4月8日

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